OpenAI又一个神秘项目曝光了——
名字叫做cderGPT，专门用来给药物评估这事提一提速度。
据Wired发布的消息来看，OpenAI的高层为了这个项目，已经与美国食品药品监督管理局（FDA）和马斯克的效率部门进行了多次讨论。
至于为什么要做这么个事，FDA局长Marty Makary在X上发表了他的看法：
FDA现在不得不直面一些前所未有的重大问题：
为什么一款新药上市要耗费十年以上的时间？
为什么我们还没用AI等技术实现现代化？
并且他还表示，“我们刚刚完成了首个AI辅助的科学产品评审，而这仅仅是个开始”。
而这，或许暗指的就是OpenAI的cderGPT。
神秘的cderGPT
我们之所以一直说cderGPT“神秘”，是因为就目前所透露的消息来看，不论是OpenAI还是FDA，均没有透露过多细节内容。
而刚才提到的OpenAI与FDA等开展的多次会议，主要由FDA史上首位AI官员Jeremy Walsh来领导主持。
Walsh还专门会见了从耶鲁大学休学的本科生Peter Bowman-Davis，他目前正担任卫生与公众服务部的临时人工智能负责人，二人讨论了FDA在人工智能方面的雄心和计划。
据Politico最先报道，Bowman-Davis是风险投资公司Andreessen Horowitz的“美国活力”团队成员，现在被任命到这个政府职位。
周三通过邮件联系到的Robert Califf（他在2016至2017年期间以及2022年至今年1月再次担任FDA局长）表示，FDA的审查团队已经使用AI技术好几年了。
他表示：
了解哪些审查环节是“AI辅助”的，以及这到底意味着什么，将会很有意思。
缩短审查时间一直是个追求目标，大家普遍认同AI能帮上忙。
在Califf离开FDA之前，他表示该机构正在考虑AI在内部运营中的各种应用可能。他补充道：“最终审批只是更大机会中的一小部分。”
需要明确的是，用AI辅助最终药物审查只能压缩药物开发漫长时间线中的一小部分。大多数药物在提交给FDA审查之前就已经失败了。
精准肿瘤学公司Genialis的CEO、医疗保健AI联盟的联合创始人兼董事会成员Rafael Rosengarten表示，他支持自动化药物审查过程中的某些任务，但认为应该有政策指导使用什么样的数据来训练AI模型，以及什么样的模型表现才算可接受：
这些机器在学习信息方面非常厉害，但必须以特定方式训练它们，确保它们学习我们希望它们学习的内容。
他认为AI可以立即用于解决一些“容易摘取的果实”，比如检查申请是否完整：
即使是这种看似小事的任务，也能加快向申请者反馈需要解决的问题，从而使申请完整。
更复杂的应用则需要开发、测试和验证。
也有人表示担心
虽然但是，也有不少人对诸如cderGPT这样的技术表示担心。
例如一位曾测试ChatGPT作为临床工具的前FDA员工表示，AI模型编造令人信服信息的倾向，引发了对这类聊天机器人可靠性的质疑：
谁知道这个平台对审查人员的任务会有多可靠呢？
目前FDA的审查过程大约需要一年时间，但该机构已有几种现有机制可以为有前景的药物加快这一进程。
其中之一是“快速通道”指定，专为治疗严重疾病并满足未满足医疗需求的产品设计。
另一个是2012年创建的“突破性疗法”指定，允许FDA对可能比现有治疗方案为患者提供显著益处的药物候选给予优先审查。
制药行业组织PhRMA的发言人Andrew Powaleny通过电子邮件表示：
确保药物能够及时进行安全性和有效性审查以满足患者需求至关重要。
虽然AI仍在发展中，但利用它需要以患者为中心的、基于风险的深思熟虑方法。
FDA已经在自主研究AI的潜在用途。
2023年12月，该机构发布了一项研究员奖学金，招募研究人员开发供内部使用的大型语言模型。
奖学金描述提到：“在参与此项目期间，研究员将参与各种活动，包括但不限于将大型语言模型应用于精准医疗、药物开发和监管科学。”
